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"FDA"
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한국 제약 및 바이오 기업들이 올해 초부터 미국 FDA의 신약 승인에 본격적으로 도전한다.
FDA 승인은 글로벌 의약품 시장에서 성공의 척도로 여겨진다.
FDA 승인 획득을 통해 한국 제약바이오 기업의 글로벌 경쟁력을 강화할 수 있을 것으로 기대된다.
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HK이노엔이 위식도역류질환 신약 케이캡의 FDA 허가 절차에 본격 돌입했다.
케이캡은 한국이 자체 개발한 P-CAB 계열 신약으로, 국내 시장에서 이미 블록버스터 반열에 올랐다.
한국 제약바이오 기업들이 FDA 신약 허가를 통해 글로벌 시장 확장을 모색하고 있다.
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