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K-Bio Challenges FDA's New Drug
한국 제약 및 바이오 기업들이 올해 초부터 미국 FDA의 신약 승인에 본격적으로 도전한다. FDA 승인은 글로벌 의약품 시장에서 성공의 척도로 여겨진다. FDA 승인 획득을 통해 한국 제약바이오 기업의 글로벌 경쟁력을 강화할 수 있을 것으로 기대된다.
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美 FDA 신약 도전 K제약바이오… HK이노엔·HLB 승부수 통할까
HK이노엔이 위식도역류질환 신약 케이캡의 FDA 허가 절차에 본격 돌입했다. 케이캡은 한국이 자체 개발한 P-CAB 계열 신약으로, 국내 시장에서 이미 블록버스터 반열에 올랐다. 한국 제약바이오 기업들이 FDA 신약 허가를 통해 글로벌 시장 확장을 모색하고 있다.
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FDA deletes warning on bogus autism therapies touted by RFK Jr.‘s allies
미국 식품의약국(FDA)이 RFK Jr.의 지지자들이 옹호하는 가짜 자폐증 치료법에 대한 경고를 삭제했다. FDA는 과거 RFK Jr.의 백신 반대 동맹인 데이비드 가이어가 사용하는 킬레이트 요법에 대해 경고한 적이 있다.
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