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필터 적용됨: "지노믹트리" - 총 1개 기사 (1/1 페이지)
헬로디디 2026-01-08 15:20
지노믹트리 '얼리텍-B' 식약처 방광암 체외진단 3등급 제조허가
지노믹트리의 방광암 체외 분자진단 의료기기 ‘얼리텍-B’가 식품의약품안전처로부터 3등급 제조허가를 획득했다. ‘얼리텍-B’는 ‘PENK DNA 메틸화’를 기반으로 한 비침습적 소변검사로, LTE qMSP 기술을 적용해 개발되었다. 대규모 전향적 다기관 확증 임상시험을 통해 임상적 유효성이 입증되었다.
지노믹트리 얼리텍-B 방광암 체외진단 식약처
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